网站介绍 · 临床试验
CTIS 是欧盟临床试验信息系统,其公共门户由欧洲药品管理局与相关欧洲机构维护。公众可查看进入系统的临床试验资料,包括研究编号、治疗领域、申办者、招募及试验时间等信息。
中药和天然产物国际研发团队可用它查找欧洲相关药物试验,了解研究设计和公开进展。对证据综述团队而言,它也是在论文数据库之外补充试验信息的入口,但必须注意新旧欧洲注册系统的覆盖时间不同。
- 资源类型
- 科研数据库与工具
- 适合人群
- 科研 · 产业 · 临床
- 主要领域
- 临床试验
- 访问方式
- 公开查询;申办者工作区需授权账号
01公开信息与用途
公共页面提供试验检索及地图等入口,适合按疾病、干预或试验编号定位资料。研究记录随法规和公开规则展示,不同字段或文件的可见时间可能不同。检索不到某项内容时,应查看是否属于历史试验或适用例外。
02避免漏查与重复
旧临床试验指令下的研究可能仍需到 European Union Clinical Trials Register 查询。开展系统综述时,应同时记录 CTIS 编号及其他注册号,核对题名、申办者与样本信息,避免把同一跨国研究的多地记录当作多个独立试验。
03合规与解读
公开门户用于查看资料,申办者和监管工作区属于另一类有权限要求的服务。注册或批准开展试验不意味着产品已获上市许可,也不证明治疗优于对照。引用时注明访问日期,并根据原始方案、结果报告及公开文件综合判断。

